PCR diagnostika

Molekulární diagnostika je oblast, která posouvá citlivost in vitro diagnostických metod do dříve prakticky nedosažitelných hodnot. Teoretická citlivost tesů PCR je jedna molekula nukleové kyseliny v 1 ml vzorku. Firma Roche nabízí několik automatizovaných systémů pro PCR diagnostiku.

End-Point analyzátor Cobas Amplicor včetně ready-to-use kitů pro kvalitativní a kvantitativní stanovení původců infekčních chorob: Mycobacterium tuberculosis (MTB), Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), virus lidské imunodeficience (HIV-1), virus hepatitidy B a C (HBV + HCV), Cytomegalovirus (CMV).

Real-time PCR analyzátor Cobas TaqMan 48 pro kvantitativní stanovení viru lidské imunodeficience (HIV-1), viru hepatitidy B a C (HBV + HCV) a kvalitativní stanoveni Chlamydia trachomatis (CT) a Mycobacterium Tuberculosis (MTB).

V manuálním neautomatickém formátu na titračních mikroplotýnkách se nabízí test Lidský papilloma virus (HPV) včetně genotypizace.
Pro transfuzní službu je určen test Ampliscreen pro stanovení HBV, HCV a HIV-1 v poolovaných krevních vzorcích, který se provádí na analyzátoru Cobas Amplicor a test cobas TaqScreen MPX pro systém s201.

Příprava vzorku (izolace nukleové kyseliny) je u všech testů možná klasickým manuálním způsobem, nebo pomocí automatu na přípravu vzorky a izolaci nukleové kyseliny, Cobas AmpliPrep. Ten je možné kombinovat jak s testy urečenými pro PCR analyzátor Cobas Amplicor, tak s testy pro Real-Time PCR analyzátor Cobas TaqMan 48.

Roche formát PCR se vyznačuje velkou robustností všech metod a vysokou reprodukovatelností výsledků. Zařazením systému AmpErase je prakticky vyloučena možnost falešně pozitivních výsledků. Falešně negativní výsledky jsou eliminovány zařazením interní kontroly, která spolehlivě odhalí inhibici amplifikačního procesu.

Všechny PCR testy firmy Roche mají CE certifikát.