Transfuzní služba
COBAS AmpliScreen HBV Test
The COBAS AmpliScreen HBV Test is a qualitative in vitro test for the direct detection of Hepatitis B Virus (HBV) DNA in human plasma.
The COBAS AmpliScreen HBV Test is intended to be used to screen donors for HBV DNA in addition to the currently recommended serology tests.
This product is intended for use as a donor screening test to detect HBV DNA in plasma samples from individual human donors, including donors of
Whole Blood and blood components, Source Plasma and other living donors. It is also intended for use to screen organ donors when specimens are
obtained while the donor's heart is still beating. This test is not intended for use on specimens from cadaveric (non-heart-beating) donors. This test
is not intended for use on samples of cord blood.
Plasma from all donors may be screened as individual samples. For donations of Whole blood and blood components, plasma samples of the
donations may be tested in pools comprised of equal aliquots of not more than 24 individual samples in conjunction with licensed tests for
detecting hepatitis B surface antigen (HBsAg) and antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc). For donations of Source Plasma, plasma samples
of the donations may be tested in pools comprised of equal aliquots of not more than 96 individual samples in conjunction with licensed
tests for detecting HBsAg.
Návod k použití
COBAS AmpliScreen HCV Test, version 2.0
The COBAS AmpliScreen HCV Test, version 2.0 (v2.0) is a qualitative in vitro test for the direct detection of Hepatitis C Virus (HCV) RNA in human plasma.
The COBAS AmpliScreen HCV Test, v2.0 is intended to be used for the detection of HCV RNA in conjunction with licensed tests for detecting antibodies
to HCV. This product is intended for use as a donor screening test to detect HCV RNA in plasma from individual donors of whole blood and blood components,
including Source Plasma, and other living donors. It is also intended for use to screen organ donors when specimens are obtained while the
donor's heart is still beating. This test is not intended for use on specimens from cadaveric (non-heart beating) donors. This test is not intended for use
on samples of cord blood.
Plasma from all donors may be screened as individual samples. For donations of whole blood and blood components, plasma may be tested in pools
comprised of equal aliquots of not more than 24 individual donations. For donations of source plasma, plasma may be tested in pools comprised of
equal aliquots of not more than 96 individual donations.
Návod k použití
COBAS AmpliScreen HIV-1 Test verze 1.5
The Cobas AmpliScreen HIV Test, version 1.5 (v1.5) is a qualitative in vitro test for the direct detection of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) RNA is human plasma.
Návod k použítí
cobas TaqScreen MPX Test
Test cobas® TaqScreen MPX, který je určen pro použití se systémem cobas s 201, je kvalitativní in vitro test pro přímé zjištění lidského viru
selhání imunity typu 1 (HIV-1) skupiny M RNA, lidského viru selhání imunity typu 1 skupiny O RNA, lidského viru selhání imunity typu 2 (HIV-2)
RNA, viru Hepatitidy C (HCV) RNA a viru Hepatitidy B (HBV) DNA v lidské plazmě.
Tento test je určen pro skrínovací testy dárců krve ke zjištění HIV-1 skupiny M, HIV-1 skupiny O, HIV-2, HCV RNA a HBV RNA ve vzorcích plazmy
od jednotlivých dárců krve, včetně dárců plné krve, složek krve a dalších žijících dárců. Tento test je také určen pro skríning jednotlivých dárců
orgánů a tkání, pokud jsou vzorky získávané ze žijícího dárce.
Plazma od všech dárců může být otestována jako jednotlivé vzorky. U dárců plné krve a složek krve mohou být vzorky plazmy testovány jednotlivě
nebo na panelech obsahujících stejné alikvotní části jednotlivých vzorků spolu se sérologickými testy na HIV, HCV nebo HBV.
Tento test není určen pro použití jako pomůcka pro stanovení diagnózy.
Návod k použítí