HCV
COBAS AMPLICOR HCV MONITOR™ Test, version 2.0
COBAS AMPLICOR HCV MONITOR Test, version 2.0 (v2.0) je amplifikační
test nukleové kyseliny in vitro ke stanovení viru hepatitidy C v lidském séru nebo
plazmě na přístroji COBAS AMPLICOR™ Analyzer. Test se používá ve spojení
s klinickými zjištěními a dalšími laboratorními markery jako pomůcka k posouzení
virové odezvy na antivirovou terapii měřením změn koncentrace HCV RNA v séru
nebo plazmě. Výsledky studií poukazují na nižší stálou virologickou reakci u pacientů
s infekcí HCV genotypu 1, s vyšší hladinou HCV RNA nebo v pokročilejším stadiu
fibrózy. Pokud u osob infikovaných HCV genotypu 1 nenastává virologická reakce
brzy (< 2 log pokles HCV RNA), je malá pravděpodobnost, že se kdy dosáhne
stálé virologické reakce. Nepřítomnost detekovatelné HCV RNA v séru po léčbě
bývá spojena s ústupem poranění jater, poklesem hepatické fibrózy a nízkou
pravděpodobností recidivy infekce virem HCV1,2,3
COBAS AMPLICOR HCV MONITOR Test, v2.0 není určen k plošnému
vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický
test k potvrzení infekce virem HCV.
COBAS AMPLICOR™ Hepatitis C Virus Test, version 2.0
Test na virus hepatitidy C (HCV) COBAS AMPLICOR version 2.0 (v2.0) je
kvalitativní test in vitro pro detekci RNA viru hepatitidy C v klinických vzorcích
na analyzátoru COBAS AMPLICOR™. Poítomnost HCV RNA prokazuje
soueasnou infekci virem HCV u pacientu s klinickými resp. biochemickými
projevy jaterní choroby. Test vychází z reverzní transkripce této RNA za tvorby
komplementární DNA (cDNA), amplifikace této cDNA polymerázovou
oetizovou reakcí (PCR) a hybridizace nukleové kyseliny k detekci HCV RNA
v lidském séru nebo plazmi.
COBAS AMPLICOR HCV Test v2.0 není ureen ke screeningovému vyšetoování
krve nebo krevních derivátu na poítomnost viru hepatitidy C.
LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping test
Genotypizační test na HCV LINEAR ARRAY je test in vitro pro stanovení genotypu GT1-GT6 viru hepatitidy
C (HCV) u pacientů s potvrzenou pozitivitou na chronickou infekci virem HCV.
Genotypizační test na HCV LINEAR ARRAY se používá při léčbě infekce virem HCV. Není určen k plošnému
vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost viru HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce tímto
virem.
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test
Test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV je in vitro amplifikační test nukleové kyseliny pro kvantifikaci
RNA viru hepatitidy C (HCV) v lidské plazmě nebo séru za použití zařízení COBAS AmpliPrep pro
automatizované zpracování vzorku a analyzátoru COBAS TaqMan nebo COBAS TaqMan 48 pro
automatizovanou amplifikaci a detekci. Tento test se používá ve spojení s klinickými údaji a dalšími
laboratorními markery HCV infekce k určování klinické terapie pacientů s chronickou infekcí HCV. Test
může být použit pro zhodnocení pravděpodobnosti chronické virové odpovědi časně v průběhu antivirové
terapie a pro zhodnocení virové odpovědi na antivirovou terapii měřené změnami hladin HCV RNA v séru
nebo plazmě.
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test není určen k plošnému vyšetřování krve či krevních
derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce virem HCV.
COBAS® TaqMan® HCV Test , v2.0 pro použití se systémem High Pure (HPS)
Test COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 pro použití se systémem High Pure (HPS) je in vitro
amplifikační test nukleové kyseliny určený pro kvantifikaci RNA viru hepatitidy C (HCV) genotypů 1
až 6 v lidském séru nebo plazmě za použití soupravy High Pure System Viral Nucleic Acid pro
manuální přípravu vzorku a analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 pro automatizovanou amplifikaci
a detekci. Test se používá ve spojení s klinickými zjištěními a dalšími laboratorními markery jako
pomůcka k posouzení virové odezvy na antivirovou terapii měřením změn koncentrace HCV RNA
v séru nebo plazmě. Poslední data naznačují, že časné změny hladiny HCV RNA v séru nebo
plazmě mohou predikovat dlouhodobou odpověď na terapii interferonem1.
Test COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 není určen k plošnému screeningovému vyšetřování
krve či krevních derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce
virem HCV.
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Qualitative Test, version 2.0
Kvalitativní test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 je in vitro amplifikační test nukleové
kyseliny pro detekci RNA viru hepatitidy typu C (HCV) genotypu 1 až 6 v lidské EDTA plazmě nebo séru
za použití zařízení COBAS® AmpliPrep pro automatizované zpracování vzorku a analyzátoru COBAS®
TaqMan® nebo analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 pro automatizovanou amplifikaci a detekci. Kvalitativní
test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 je indikován pro pacienty s klinickými resp.
biochemickými projevy jaterní choroby a průkazem protilátek proti infekci HCV a těch, u kterých je
podezření na aktivní infekci HCV. Test lze použít pro potvrzení přítomnosti protilátek ve vzorcích.
Detekce HCV RNA znamená, že se virus replikuje, což je důkazem aktivní infekce.
Kvalitativní test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 není určen k plošnému vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost HCV.
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Quantitative Test, version 2.0
Kvantitativní test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 je in vitro amplifikační test nukleové
kyseliny pro kvantifikaci RNA viru hepatitidy typu C (HCV) genotypu 1 až 6 v lidské EDTA plazmě nebo
séru za použití zařízení COBAS® AmpliPrep pro automatizované zpracování vzorku a analyzátoru
COBAS® TaqMan® nebo analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 pro automatizovanou amplifikaci a detekci.
Test se používá k řízení terapie pacientů s chronickou HCV s klinickými a laboratorními markery infekce.
Test může být použit pro předpověď pravděpodobnosti trvavé virové odpovědi (SVR) časně v průběhu
antivirové terapie a pro zhodnocení virové odpovědi na antivirovou terapii (léčba podle odpovědi) měřené
změnami hladin HCV RNA v séru nebo EDTA plazmě.
Kvantitativní test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 není určen k plošnému vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce virem HCV.