HCV
COBAS AMPLICOR HCV MONITOR™ Test, version 2.0
COBAS AMPLICOR HCV MONITOR Test, version 2.0 (v2.0) je amplifikační
test nukleové kyseliny in vitro ke stanovení viru hepatitidy C v lidském séru nebo
plazmě na přístroji COBAS AMPLICOR™ Analyzer. Test se používá ve spojení
s klinickými zjištěními a dalšími laboratorními markery jako pomůcka k posouzení
virové odezvy na antivirovou terapii měřením změn koncentrace HCV RNA v séru
nebo plazmě. Výsledky studií poukazují na nižší stálou virologickou reakci u pacientů
s infekcí HCV genotypu 1, s vyšší hladinou HCV RNA nebo v pokročilejším stadiu
fibrózy. Pokud u osob infikovaných HCV genotypu 1 nenastává virologická reakce
brzy (< 2 log pokles HCV RNA), je malá pravděpodobnost, že se kdy dosáhne
stálé virologické reakce. Nepřítomnost detekovatelné HCV RNA v séru po léčbě
bývá spojena s ústupem poranění jater, poklesem hepatické fibrózy a nízkou
pravděpodobností recidivy infekce virem HCV1,2,3
COBAS AMPLICOR HCV MONITOR Test, v2.0 není určen k plošnému
vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický
test k potvrzení infekce virem HCV.
Návod k použití
COBAS AMPLICOR™ Hepatitis C Virus Test, version 2.0
Test na virus hepatitidy C (HCV) COBAS AMPLICOR version 2.0 (v2.0) je
kvalitativní test in vitro pro detekci RNA viru hepatitidy C v klinických vzorcích
na analyzátoru COBAS AMPLICOR™. Poítomnost HCV RNA prokazuje
soueasnou infekci virem HCV u pacientu s klinickými resp. biochemickými
projevy jaterní choroby. Test vychází z reverzní transkripce této RNA za tvorby
komplementární DNA (cDNA), amplifikace této cDNA polymerázovou
oetizovou reakcí (PCR) a hybridizace nukleové kyseliny k detekci HCV RNA
v lidském séru nebo plazmi.
COBAS AMPLICOR HCV Test v2.0 není ureen ke screeningovému vyšetoování
krve nebo krevních derivátu na poítomnost viru hepatitidy C.
Návod k použití
LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping test
Genotypizační test na HCV LINEAR ARRAY je test in vitro pro stanovení genotypu GT1-GT6 viru hepatitidy
C (HCV) u pacientů s potvrzenou pozitivitou na chronickou infekci virem HCV.
Genotypizační test na HCV LINEAR ARRAY se používá při léčbě infekce virem HCV. Není určen k plošnému
vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost viru HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce tímto
virem.
Návod k použití
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test
Test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV je in vitro amplifikační test nukleové kyseliny pro kvantifikaci
RNA viru hepatitidy C (HCV) v lidské plazmě nebo séru za použití zařízení COBAS AmpliPrep pro
automatizované zpracování vzorku a analyzátoru COBAS TaqMan nebo COBAS TaqMan 48 pro
automatizovanou amplifikaci a detekci. Tento test se používá ve spojení s klinickými údaji a dalšími
laboratorními markery HCV infekce k určování klinické terapie pacientů s chronickou infekcí HCV. Test
může být použit pro zhodnocení pravděpodobnosti chronické virové odpovědi časně v průběhu antivirové
terapie a pro zhodnocení virové odpovědi na antivirovou terapii měřené změnami hladin HCV RNA v séru
nebo plazmě.
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test není určen k plošnému vyšetřování krve či krevních
derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce virem HCV.
Návod k použití
COBAS® TaqMan® HCV Test , v2.0 pro použití se systémem High Pure (HPS)
Test COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 pro použití se systémem High Pure (HPS) je in vitro
amplifikační test nukleové kyseliny určený pro kvantifikaci RNA viru hepatitidy C (HCV) genotypů 1
až 6 v lidském séru nebo plazmě za použití soupravy High Pure System Viral Nucleic Acid pro
manuální přípravu vzorku a analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 pro automatizovanou amplifikaci
a detekci. Test se používá ve spojení s klinickými zjištěními a dalšími laboratorními markery jako
pomůcka k posouzení virové odezvy na antivirovou terapii měřením změn koncentrace HCV RNA
v séru nebo plazmě. Poslední data naznačují, že časné změny hladiny HCV RNA v séru nebo
plazmě mohou predikovat dlouhodobou odpověď na terapii interferonem1.
Test COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 není určen k plošnému screeningovému vyšetřování
krve či krevních derivátů na přítomnost HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce
virem HCV.
Návod k použití