CoaguChek^®

Technická specifikace

Přenosné přístroje CoaguChek® XS a CoaguChek® XS Pro jsou určeny ke stanovení hodnot INR ze vzorku kapilární nebo venózní krve v rozmezí hodnot 0,8 – 8,0 INR. Nenáročný přístroj nabízí velmi rychlé a spolehlivé stanovení hodnot INR, pacient není traumatizován odběrem ze žíly, lékař má bezprostřední informaci o výsledku a poté lze provést okamžitou úpravu dávkování léků.

Měření a odběr vzorku

• Měřící systém

uživatelsky nenáročný přístroj měřící na bázi amperometrie – elektrochemického stanovení PT (protrombinového času) po aktivaci tromboplastinu

• Obsluha

jednoduchý a uživatelsky nenáročný přístroj, pomocí obrazových ikon na displeji provází uživatele krok po kroku v postupu

• Aplikace vzorku

aplikace kapky krve mimo měřící komůrku přístroje, možnost nanesení vzorku z vrchní nebo boční strany testovacího proužku

Provozní podmínky CoaguChek^® XS

Teplota	od + 15 ℃ do + 32 ℃
Vlhkost a nadmořská výška	10 – 85 % a 4300 m
Umístění	rovný povrch bez vibrací
Měřící rozmezí	0,8 – 8,0 INR
Paměť	100 výsledků s časem a datem
Rozhraní pro PC	infračervený port pro přenos dat s použitím SW CoaguChek® XS Connect
Energie	alkalické baterie 4 x 1,5 V AAA
Velikost	138 x 78 x 28 mm
Hmotnost	127 g bez baterií

 

Provozní podmínky CoaguChek^® XS Pro

Teplota	od + 15 ℃ do + 32 ℃
Vlhkost a nadmořská výška	10 – 85 % a 4300 m
Umístění	rovný povrch bez vibrací
Měřící rozmezí	0,8 – 8,0 INR
Paměť	1000 výsledků hodnot INR a 500 výsledků IQC
Rozhraní pro PC	komunikační POCT1A standard s použitím dobíjecí a komunikační stanice
Energie	alkalické baterie 4 x 1,5 V AA
Velikost	231 x 97 x 43 mm
Hmotnost	350 g bez baterií

 

Vzorek krve – materiál

• Typ vzorku

plná kapilární krev nebo plná venózní krev bez protisrážlivé úpravy (bez antikoagulancia)

• Objem vzorku

8 µl

• Interference

Přečtěte si podrobně příbalový leták k testovacím proužkům. Příbalová informace k testovacím použkům CoaguChek XS

Testovací proužky

• Reagencie

lidský rekombinantní tkáňový faktor

• Kalibrace

Primární šarže je kalibrována přímo proti mezinárodní referenční metodě.

• ISI

1,0 dle referenční metody WHO (ISI = International Sensitivity Index – mezinárodní index citlivosti), garantuje zvýšenou kvalitu měření a výbornou korelaci výsledků vůči referenční metodě

• Rozmezí hematokritu

Specifikované rozmezí hematokritu je 25% až 55%. Metoda sleduje aktivitu trombinu a pomocí střídavého napětí je určena admitance (zdánlivá vodivost) vzorku.
Tato hodnota odráží hematokrit vzorku krve a používá se ke kompenzaci vlivu hematokritu na měření PT.

• Citlivost k heparinu

není prokázána do 0,8 IU/ml pro UFH (nefrakcionovaný heparin) a do 2,0 IU/mL aktivity antifaktoru Xa pro LMWH (nízkomolekulární heparin)

• Integrovaná funkce kontroly kvality (OS2C - On Board Single Channel Strip Control)
   
  • Koncepcí funkce OS2C integrované v testovacím proužku CoaguChek^® XS je kontrola účinnosti systému současně s probíhajícím koagulačním měřením.
  • Integrované kontrolní měření se provádí v přesně stejném fyzikálním a chemickém prostředí tromboplastinu, který aktivuje koagulační kaskádu ve vzorku krve.
  • Integrovaná kontrola kvality systému umožňuje zjišťovat závady testovacích proužků i přístroje.
     
• Reprodukovatelnost

INR:

• CV < 4,5 % při použití kapilární krve
• CV < 3,5 % při použití žilní krve v normálním i v terapeutickém rozmezí